郑州金水区三类许可哪家专业
六、申请经营Ⅲ类医疗器械应提交的材料
1、医疗器械经营企业许可证申请书
2、医疗器械经营企业许可证申请表
3、工商行政管理部门出具的企业(法人资格)名称预先核准通知书(企业名称由行政区域、字号、行业、组织形式依次组成)。
4、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人、质量检验员的身份证、学历证书或职称证书原件、复印件、个人简历及任免决定;质量管理人应具有国家认可的相关专业大专及以上学历或中级及以上职称，且在职在岗，不得兼职。具体人员学历及专业要求详见《重庆市医疗器械经营企业检查验收标准》。
经营植入性医疗器械，质量管理人应具有副主任医师及以上相关专业的技术职称，质量检验员应取得医疗器械质量管理体系内审员培训合格证书;
经营软性角膜接触镜和植入式助听器等应有经过资格认定的专业技术人员。
5、拟办企业组织机构与职能框图
6、拟办企业全体人员名录(含姓名、年龄、学历、专业、职称、岗位、职务等)
7、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明和租赁协议(场地设在住宅区和企事业单位内需提供业主委员会或物管公司同意房屋改变用途的证明)，场地面积应符合重庆市医疗器械经营企业检查验收标准的规定。
8、拟申请经营产品相适应的技术培训和售后服务能力或约定由第三方提供产品质量保证(产品注册证及对方单位经营或生产资格证明加盖对方单位鲜章复印件)和售后服务的证明
9、重庆市医疗器械经营企业检查验收标准
10、拟办企业申报资料真实性的自我保证声明
11、各种资料应提供原件审查
七、申请材料要求
申报材料使用A4纸打印，材料一式二份装订成册，用档案袋装好报送
八、行政许可程序
受理：申请材料齐全，符合法定形式发给申请人受理通知书，否则书面通知申请人并说明理由
郑州金水区三类许可哪家好
审查：1。对申请材料内容进行审查
2.对拟办企业现场验收。现场验收未通过的企业，应在规定期限内完成整改，再申请现场复核，逾期未申请的按退件处理。
决定：食品药品监督管理部门在规定时间内，依据审查结果作出决定，符合要求的，核发医疗器械经营企业许可证。否则，书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
九、行政许可时限：自受理申请之日起15个工作日内作出是否核发医疗器械经营企业许可证的决定，特殊情况可以延长5个工作日完成审批。
十、行政许可证件及有效期限：医疗器械经营企业许可证有效期为五年。
娄老师咨询电话:15639082187(微信同号)
我公司地址:郑州郑东新区永和国际广场A区901室.902室{黄河南路地铁附近}
联系我时，请说是在老客网上看到的，谢谢！