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发布:2020-06-29  
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    13375580566 崔女士
细胞免疫治疗近年来广受资本追捧,南京传奇生物也于6月5日在纳斯达克成功上市。细胞免疫治疗近年来广受资本追捧,自1986年Rosenberg首次提出基因工程改造T细胞技术以来,细胞免疫治疗产品经历了30余年的发展历程,CAR-T、TCR-T、TIL、CAR-NK、NK、 DC等细胞疗法百花齐放。
  盘点了国内80家细胞免疫治疗企业,从投融资的角度分析了行业的融资现状。截止到2020年4月,国内细胞治疗企业累计发生融资事件95起,总融资额达73.5亿元 。6月5日,国内第一家CAR-T企业南京传奇生物也在纳斯达克顺利上市。
  作为免疫治疗的重要组成部分,细胞免疫疗法通常指通过向机体输入免疫细胞制剂,以激活或增强机体的特异性免疫应答,达到肿瘤治疗的目的。
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  相较于手术、放化疗等传统的治疗方式,细胞免疫治疗在一些较难治疗的癌症病例中,已经体现出良好的疗效和安全性,且可以抑制肿瘤复发和转移。
  经过数十年的发展,细胞免疫疗法从相对简易的培养、扩增、回输的DC、NK、CIK、DC-CIK等细胞疗法,发展到更为复杂的CAR-T、TCR-T等基因工程修饰的细胞疗法。各类疗法在不同类型的肿瘤以及免疫领域的疗效各有千秋。
  纵观国内细胞治疗企业的融资历史,我们发现,细胞治疗领域的融资从2014年左右开始起步,2014年及之前的融资事件仅为2起,2014年-2017年间,融资事件数与融资金额稳步增长,从2018年开始,国内细胞治疗企业融资额出现急剧增长。2018年,国内细胞治疗企业融资额同比增长706.8%。
  我们认为2018年融资总额急剧增长有以下几个原因:
  1、2017年,FDA批准了两款细胞免疫治疗药物,分别为诺华公司研发的Kymriah以及吉利德旗下Kite研发的Yescarta。细胞免疫治疗的商业化首次得到验证。
  2、从2015年开始,细胞治疗企业数量急剧增加,2017年及其以前成立的企业数量占总细胞免疫治疗企业数量的93.2%。艺妙神州、香雪生命科学、药明巨诺等细胞疗法新锐企业大多在2015年左右成立,经过数年的发展,部分企业的研发技术平台得以完善,并取得临床试验批件等阶段性成果,获得大额融资。
  3、从2016年以来,原国家食品药品监督总局、卫计委等机构陆续发布了细胞治疗领域的多个监管政策,尤其是2017年12月,NMPA发布了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》,该指导原则为CAR-T企业明确了研发申报的道路。技术准入门槛及行业管理规范的提升,将成为国内细胞治疗产业快速发展的“加速器”。
  从不同年份的单笔融资额来看,2014年-2020年项目平均融资额呈上升趋势,除了2016年项目平均融资额略有下降,从2014年开始单笔融资额呈大幅增长,2019年与2018年融资事件基本持平,2019年融资总额达到历史最高水平。
  从融资金额分布来看,在已披露融资金额的34家企业中,有42%的企业累计融资额超过了1亿元,融资超过5亿元的企业有5家,分别是上海细胞治疗、南京传奇生物、亘喜生物、药明巨诺、吉凯基因。
  上海细胞治疗集团成立于2013年11月,业务范围包括细胞治疗、细胞冻存、基因检测、医疗大数据等,致力建立集生产治疗以及研发为一体的国际性细胞治疗中心。公司是国内首家用非病毒载体――PB转座子开展CAR-T临床试验的企业。2018年12月,上海细胞治疗完成9.25亿元C轮融资,太保人寿、海尔资本和兴业国信资管联合领投,安亭实业、君联资本等跟投。
  南京传奇生物是上市公司金斯瑞旗下的CAR-T肿瘤细胞免疫疗法研发公司,其CAR-T产品是中国第一个获得CAR-T药物临床试验申请(IND)批件的CAR-T产品,也是第一个获得美国FDA批准在美国进行临床试验的中国创新细胞药物。2020年3月,南京传奇生物完成1.5亿美元Pre-IPO融资,哈德逊资本、强生集团、礼来亚洲基金领投。6月5日,南京传奇生物于美国纳斯达克上市。
  亘喜生物成立于2017年5月,专注开发高质量、低成本的CAR-T细胞药物,以解决细胞基因治疗领域生产复杂、缺乏现货产品,以及疗效持续时间短等问题。其Fast CAR-T平台仅需1天的CAR-T的生产时间,而常规的CAR-T需要大约两周的生产时间,对于疾病进展快速的患者而言,缩短了近12天的治疗时间。2019年2月,亘喜生物完成8500万美元B轮融资,淡马锡领投,礼来亚洲基金、翼朴资本、King Star Capital和Chengdu Miaoji跟投。
  药明巨诺成立于2018年3月,是Juno Therapeutics与药明康德(603259)在中国建立的CAR-T细胞免疫疗法技术研发公司。Juno Therapeutic是全球肿瘤细胞免疫疗法的领军企业,Evaluate的报告显示,Juno、诺华持有大部分CAR-T核心技术专利。
  2018年3月,药明巨诺完成9000万美元A轮融资,淡马锡、红杉资本中国基金和元明资本领投,其他投资者包括元禾原点、翼朴资本、中航资本(600705),及原有股东药明康德集团、美国巨诺公司等。
  吉凯基因成立于2002年,业务领域覆盖了抗体与细胞治疗新药研发、各类科研服务、CRO与CDMO、分子诊断等。吉凯基因是国内领先的疾病关键基因研究服务综合供应商,建立了国内领先的慢病毒文库,几乎覆盖人类所有基因的近15万个独立克隆,形成了一条以疾病基因研究服务、疾病早期基因诊断、疾病细胞免疫治疗为一体的全产业链发展模式。2020年4月,吉凯基因完成近4亿元C轮融资。
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  浙江诸暨联创永钧投资、上海自贸区基金等五家机构,上海谱润股权投资管理有限公司管理的基金,创源InnoSpring参与本轮融资。
  04 当前融资项目轮次分布
  从当前融资轮次看,在已披露融资轮次的40家企业中,A轮及其以上的企业占比达到85%,其中A轮的企业有21家,占比达46%,这一定程度上表明,国内大部分细胞免疫治疗企业已经度过了成长初期,开始快速成长,进入成熟期。
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